产品研发历史 - 患者近旁检测

全新的产品理念:SPOTCHEM D-Concept

研发代码:Dekki系统

干式生化分析仪SPOTCHEM D-Concept
干式生化分析仪
SPOTCHEM D-Concept

研发SPOTCHEM D-Concept的最初想法是希望为众多不同的医疗检测设备打造一个通用平台。研发团队成员针对每款模型部件完全标准化的想法进行多次探讨,例如操作部件、打印机、通讯装置等在之前模型中分别独立设计的部件。最后,一个具体的研发概念逐渐成形:我们可以通过测定单元等部件开发类似高保真(日文中称为“dekki”)装置的系统,客户可以通过此类统选择想要的单元组合。
有了这个概念以后,Dekki系统的研发就可以全面开展。全新的可定制即时检验系统就是这么诞生的。

关键词:设计、部件和网络

为了生成一个全新的产品概念,设计团队提出了三个研发关键词:设计、组件和网络。
设计
摆脱早先医疗检测器械框架的束缚,构思出一个富有创新性的设计,有利于后续研发高端消费类装置。
组件
引入组件化的概念,让用户能够基于具体需求选择并安装测定单元。不同单元可以相互叠加,从而节省新增单元的额外安装空间。设计团队认为,这款设备占地面积小,对于安装空间不足的客户将具有很大的吸引力。
网络
改进在先前模型中经过测试的远程监测系统,应用于新设备中,通过使用我们的网络,提供更高价值的服务。
以这些关键词作为出发点,我们得到一个具体的产品意象,并基于这个意象着手研发一款前所未有的独特系统。

在现有产品基础上延伸,克服难以解决的困难

研发一个优于当前市面上产品的全新系统意味着需要面对从未遇到过的许多困难。例如,申请上市许可需要对每种单元组合进行测试。如果采用之前的方法,可能要耗费大量工时,导致成本急剧增加。因此我们面临的其中两个重要问题就是:如何控制住人力耗费与成本以及对于经验和应用技能的需求。由于新设备的设计完全不同于之前任何爱科来产品,我们在特定领域积累的专有技术毫无用武之地,例如小键盘的表面装饰和外涂层,因此整体难度非常大。
机械系统研发人员必须进行大量的反复试验,而软件开发人员同样需要解决一系列问题。我们如何能够在保证设备可扩展性和通用性的同时提高操作简便性?此外我们还一直在纠结,如何在有限的资源(例如储存容量和CPU性能)条件下维护设计通用性,以适应未来可能研发和使用的全新测定单元的需求?在设计过程中涌现出越来越多研发传统独立模型时从未遇到过的问题。我们在非实体领域,例如软件等领域积累了许多想法和技术,帮助我们克服一个又一个困难。
组件化是一个很好的想法,看似人人都能想到,但是实际上就是没有人能够提出。没有研发人员的灵活的想法以及对于工作的热情,研发这样一个全新系统根本就是天方夜谭。

挑战,挫折,继续挑战

最终我们制作完成一个设备样机,确定了最终的设计,制定了产品规格。接着,一次公司内部会议上提出这么一条意见:“每个单元的高度太高。当各个单元相互叠加使用时,新设备在设计和操作性上的商业可行性将被削弱。”机械系统开发人员立即着手研究如何降低单元高度。我们发现为此需要作出的改动和重新评估超出我们的预期,并意识到我们需要彻底调整研发进度。而且在D-Concept系统方面还遗留着几个问题。免疫学分析单元D-01的残余液体粘附在吸头上,造成残余液体污染,导致测定精度降低至要求水平以下。多次试验之后,一位研发人员获得重大突破,完全扭转了整个不利局面。他设计出一种将吸头推入凹槽(试剂包中已有),排干残余液体的装置。我们已经为这个发明申请了专利。在将生化分析单元D-02装入叠加系统过程中,我们又发现从底部进入光学单元,进行清洁维护有一些困难(传统模型通常采用这种方式)。于是我们集思广益,想出利用清洁纸解决这个问题。

试剂包一端有一个凹槽。

吸头端的残余液体被吸入凹槽中。

自动清洁过程中使用的清洁纸有利于提高维护的简易性。
自动清洁过程中使用的清洁纸有利于提高维护的简易性。

清洁纸是以吸水垫的形式使用,类似于多层试纸条上的试剂垫。
当设备内部放入一个装有蒸馏水的容器,按下启动键之后,设备将蒸馏水洒在清洁纸上。接着湿润的清洁纸在光学窗口上来回移动,进行自动清洁。
我们尝试了许多非常规的方法,始终抱着“尝试之前没有理由推翻任何想法,那么为什么不试一试”的积极态度,通过这种积极试验解决了许多问题。D-Concept研发过程中我们遇到各种各样的挫折,但这只会让我们越挫越勇,制造出功能更加强大的系统。

D-Concept实际投产

D-Concept的研发眼看着要结束时,我们遇到一个更大的困难:如何过渡到生产阶段?各个部件的质量并不稳定,单元的组装十分困难,而检验标准又尚未确定。有一些问题我们以为已经充分解决了,但是一系列即时变更累加起来,导致研发团队与制造工厂之间产生沟通问题。通常在制造一个全新系统的时候,负责制造的人员常常充满困惑与不确定。
但是研发团队和制造团队人员的全情投入解决了这些问题,最终两个团队化解矛盾鼎力合作,朝着同一个目标前进。
D-Concept研发过程中,负责不同任务的人员在努力构建D-Concept系统的同时一起成长。全新系统的开发有助于实现多种检测器械的联合使用,也增进不同团队成员之间的联系。这是D-Concept的另一项伟大成就。

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