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2019年6月21日
RSV病毒是婴幼儿时期呼吸道感染的常见原因。其症状通常表现为流涕、发烧及咳嗽,但在较为严重的病例中也出现过呼吸窘迫的症状。因此,快速的诊断成为了RSV病毒适当治疗的先决条件。在日本,RSV病毒往年常与症状类似于呼吸道感染的流感病毒一同流行于冬季。而近年来,RSV病毒也开始出现了在夏季传播的迹象。
现由爱科来公司(以下简称"爱科来")销售的"SPOTCHEM FLORA RSV"检测试剂盒是一种从鼻拭子保存液中检测RSV病毒的试剂盒。在专用检测设备SPOTCHEM FLORA SF-5510/5520*中以TRF法进行的高灵敏度检测下,即可实现RSV病毒的早期检测(最短获取结果时间:1.5分钟)。凭借迅速高效的病毒感染检测,该试剂盒将有助于提高诊断效率、减轻病人负担、减少继发感染传播机会。
今后,爱科来还将在现有流感病毒及A族链球菌抗原的基础上,继续发扩大可检测项目,以形成具备更多功能的检测系统,为儿科医生及其他医疗机构的检测工作提供支持。
爱科来会继续努力研发新型诊断系统,为医疗现场的迅速诊断和适当治疗做出贡献。
*TRF法(时间分辨荧光法)
○简便、自动化、高灵敏度的检测
经过简单操作后,将装有样品的暗盒放入仪器中,随后将得到自动测量的高灵敏度结果。
○有效防止样品混淆
可在检测卡上添加姓名和身份信息号码等信息。并在仪器上同时读取信息和检测结果,有效防止混淆样本。
○减轻患者负担
特别选用软头拭子,减轻患者在采集样本时的痛苦。
可移动式免疫荧光分析仪SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520
借助TRF法将铕(Eu)作为标记物质,即可实现高检测性能,铕具有较长的荧光寿命和荧光波长,能够轻松检测到病毒。过去采用传统方法时,只有体内的病毒载量增加后才能检测到感染情况,否则很难检测。而现在即便是在病毒载量较低的感染初期,也能够进行感染检测。当下,早期检测时长已经可以控制在短短的1.5分钟,而最终检测时长则为10分钟(仅检测流感病毒与呼吸道合胞病毒)。检测数量因仪器型号而异,可对1个(SF-5510)到最多3个(SF-5520)样品进行检测。
SF-5510
SF-5520
[检测流程示例]
(插入检测暗盒)
名称 | RSV试剂盒"SPOTCHEM FLORA RSV" | |
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发售日期 | 2019年6月21日 | |
规格 | ||
检测对象 | 鼻拭子保存液 | |
检测项目 | 呼吸道合胞病毒(RSV)抗原 | |
检测设备 | 可移动式免疫荧光分析仪SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520 | |
检测原理 | 荧光免疫色谱法 + TRF法(时间分辨荧光法) | |
检测时间 | 每个样本10分钟(早期检测分别为1.5分钟、2.5分钟、4分钟及6分钟) | |
贮存方法 | 1-30℃,12个月 | |
包装数量 | 10件(检测卡、抽样提取液、过滤器喷嘴、管架、无菌拭子) | |
批准编号 | 23000EZX00060000 | |
产品类别 | 体外诊断产品 | |
类别 | 三类 | |
本新闻提供的信息截至发布时间仅限于日本。