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2017年8月22日

用一台仪器检测多种样本

即将发售新型糖尿病检测仪

-实现每个样本24秒的高速检测/配备变异血红蛋白检测功能作为标准功能-

爱科来株式会社将于2017年8月28日(星期一)面向全国的医疗机构发售新型糖化血红蛋白分析仪ADAMS A1c HA-8190V 。这种新型仪器配备了A1c (HbA1c)*1的高精度测定(使用HPLC法*2)和高频变异血红蛋白*3的分离(检测)功能,可以更加准确、简便地测定多种样本。HbA1c检测实现了每个样本24秒的高速测定,以满足日益增长的HbA1检测需求。

日本罹患糖尿病的人数已达 720 万(位居世界第9)*4,在这种情势下,糖尿病的早发现早治疗就变得尤为重要。糖尿病检测领域内,糖化血红蛋白(HbA1c)可反映过去1至2个月平均血糖值。该值是糖尿病诊断和治疗的的重要指标。随着近年来的全球化发展,影响HbA1c测定值的变异血红蛋白患者在日本的医疗设施就诊的案例也越来越多。在这种情况下,为了进行更准确的诊断,在医院内检测变异血红蛋白的需求也逐渐增加。

爱科来株式会社特别发售了变异血红蛋白检测仪,在日本国内2014年起发售了大型检测仪ADAMS A1c HA-8180V 和 ADAMS A1c HA-8180T,2016年起发售了小型检测仪ADAMS A1c Lite HA-8380V。新产品ADAMS A1c HA-8190V是ADAMS A1c HA-8180V的后继机型。此机型配备了两种模式,包括HbA1c测定和变异血红蛋白分离(检测)的标准功能。HbA1c测定时间(快速模式)从48秒减少至24秒,变异血红蛋白的测定时间(变异模式)也从90秒减少至58秒,以满足日益增长的糖尿病检测中的HbA1c检测频率的需求。增加了取样管和触摸屏的自动对准功能,提高了实用性。

爱科来今后将一如既往地继续扩大糖尿病检测的产品阵容,努力传播变异血红蛋白测定等新型检测的意义,为糖尿病医疗设施的医疗现场的多样化诊断和治疗做出贡献。

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产品特点

• 高精度和高速测定

・使用HPLC法,可实现高精度的HbA1c测定和变异血红蛋白检测。

・搭载两种测定模式:快速模式实现了每个样本24秒内测定HbA1c,变异模式实现了每个样本58秒分离(检测)变异血红蛋白(HbS、HbC、HbE、HbD)。通过系统连接,每个样本可自动切换测定模式。可以在医疗会诊或临床治疗之前迅速反馈数据。

・测定结果输出为各峰值或色谱信息、分离血红蛋白的分析结果,以帮助判定结果。除了NGSP值之外,还可以输出IFCC数据。

・HbF值较高时会影响HbA1c计算,将自动执行修正*5.

• 改善实用性

・读取条形码过程中,取样管会自动旋转。因此,不再需要对准取样管的繁琐操作。

・ 控制面板采用7英寸彩色触摸屏LCD。由于采用压感式触摸屏,用户可以直接戴着橡胶手套来操作仪器。

・色谱柱和预过滤器为一体化设计,因此无需分别更换预过滤器。

・日常维护简单,无需任何工具,可轻松更换耗材。

• 搭载管理功能

・读取药剂上的条形码,可以管理批号和有效期限的记录。

・ 事先登录操作员ID后,测定结果上会打印和记录操作员的名字。

• 可以与血糖测定仪连接

・通过与血糖分析仪ADAMS Glucose GA-1172连接,可同时测定糖尿病检测所需的HbA1c和血糖水平,实现检测的快速化和操作的高效化。

术语释义

*1 HbA1c(糖化血红蛋白 A1c)
HbA1c是红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,是反映近1至2个月平均血糖浓度的指标。 随着2010年糖尿病诊断标准的修正与2012年HbA1c值的国际标准化,该项指标现已成为糖尿病诊断和治疗中控制血糖水平的重要检查项目。因此,在糖尿病检测的医疗现场,对HbA1c及血糖即时测定有很大的需求。

*2 HPLC法(高效液相色谱法)
HPLC法是通过分离混合物中的不同组成成分,并计算各种成分的比率。通过该方法也可测得高精度的HbA1c值。早在1981年,爱科来使用HPLC技术研发出世界上第一台HbA1c专用分析仪,如今仍广泛地运用于各医疗设施中。

*3 变异血红蛋白
基因突变导致红细胞内血红蛋白的氨基酸成分发生置换。这会影响血红蛋白的三维结构。变异血红蛋白有多种类型,其中比较常见的是HbS、HbC、HbE和HbD。虽然变异血红蛋白患者多为东南亚人和非洲人,但也有说法称每2000到3000个日本人中就有一名变异血红蛋白患者。将来随着国外患者数量的增加,预计城市地区人们对变异血红蛋白检测的需求会越来越大。

*4 预计糖尿病患者数
来源:国际糖尿病联合会。IDF 全球糖尿病概览,第 7 版。比利时布鲁塞尔: 国际糖尿病联合会,2015

*5 高 HbF(血红蛋白 F)自动校正
HbF是一种普通的血红蛋白,与 HbA(血红蛋白 A)相似,胚胎期大部分血红蛋白都是HbF。出生后,HbF比例下降,HbA水平相应上升,而在出生后约6个月到1年时,HbF水平只占到身体中所有血红蛋白的约1%。 在高HbF水平样本中,HbA1c测定值趋向于受到HbF水平的反向影响,导致测定值较HbA1c实际值偏低。而通过使用自动校正功能校正测定结果,则可以得到一个更接近于实际 HbA1c值的测定结果。(计算出来的结果将作为参考值)

ADAMS A1c HA-8190V的概要

名称 ADAMS A1c HA-8190V
发售日期 2017年8月28日(星期一)
规格
    测定对象 全血或红细胞溶解液
   测定项目 HbA1c (稳定型 HbA1c) 、HbF
(在不同的模式下,分离HbS和HbC,检测HbE和HbD。)
   测定原理 反相分配阳离子交换色谱法
样本量 取样管: 距离取样管底部10mm以上 取样量杯:400μL以上
处理速度 快速模式:每个样本24秒 变异模式:每个样本58秒
电源 300VA
功耗 300VA
外形尺寸 530mm(宽)X 530mm(长) X 530mm(高)
*不包括凸出部分、洗脱剂包装和溶血剂清洗液瓶。
重量 主件:约41kg、采样单元:约4kg

由日本积水医疗有限公司联合研发。

本产品由ARKRAY Global Business,Inc.负责销售
ARKRAY Global Business,Inc.负责ARKRAY海外产品销售。

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