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2015年4月7日
CinQ HbA1c由爱科来株式会社（以下简称爱科来）进行销售，是一种可简便快速测定HbA1c水平的体外诊断试剂。自2008年2月发售以来，该试剂已被广泛用于定期需要处理大量患者样品的医疗机构的多功能自动分析仪中。
为响应医疗市场的需求，爱科来目前将发布一系列小包装试剂盒，适用于多种自动分析仪的试剂制备与使用。若采用原系列产品（1,000 mL，100 mL瓶），医务人员需不断从试剂瓶中移出所需数量。然而，引入少量瓶装可避免这一繁杂的流程，从而提高效率，降低临床试验的负担。此外，去除试剂转移流程后还可降低异物与细菌的污染风险。
本产品的测定原理以酶法为基础。爱科来通过采用高效液相色谱法 (HPLC)*3、免疫测定法*4及酶法，提供完整系列的HbA1c检验产品，将持续解决医疗行业不同客户多样需求。
接下来，爱科来将持续进行产品研发，为医疗行业从业者提供更为易用的产品，并为糖尿病治疗专业机构提供支持。
•快速精准测定HbA1c
使用酶法，对糖尿病检查重要指标的HbA1c进行高精准的测定。处理时间约10分钟。从第2个样本开始，每个样本仅需2~10秒便可输出检测结果。（装置不同可能会产生差异）
•可进行全血测定
可进行包括血球在内的全血测定。有助于进行精准的HbA1c测定，帮助减轻临床检验负担并提高效率。
•利用蒸馏水进行预处理
蒸馏水可代替稀释液进行预稀释，简化预处理过程。
*Photograph
右：CinQ HbA1c LF70(R1)
左：CinQ HbA1c LF70(R2)
*1 HbA1c (糖化血红蛋白)
是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。是反映过去1-2个月平均血糖值的重要指标。随着2010年糖尿病诊断标准的修正与HbA1c值的国际标准化，该项指标现成为糖尿病诊断和治疗中血糖控制水平的重要检查项目。因此，糖尿病检测对HbA1c及血糖即时测定的需求更高。
*2 酶法
利用酶反应测定全血中总血红蛋白浓度及HbA1c 浓度。总血红蛋白浓度在HbA1c 浓度的测定过程中进行测定。HbA1c值通过糖化血红蛋白浓度和总血红蛋白浓度的比例进行计算。
*3 HPLC 法（高效液相色谱法）
HPLC高效液相色谱法是一种分离和量化混合成分的方法。也是高精度检测HbA1c的方法。爱科来于1981年研发出世界第一台使用HPLC法检测的HbA1c专用分析仪，至今仍在广泛使用于众多医疗现场。
*4 免疫法
通过免疫法利用抗体识别出HbA1c抗原，可选择性仅对HbA1c测定。这种方法的优点便是可以利用高度特异性抗体避免对HbA1c 外的血红蛋白产生可能的影响或作用。
| 名称 | 糖化血红蛋白试剂盒“CinQ HbA1c” |
|---|---|
| 发售日期 | 2015年4月10日（星期五） |
| 规格 | |
| 样本类型 | 全血、血球 |
| 测定项目 | 糖化血红蛋白（HbA1c） |
| 测定原理 | 酶法 |
| 测定范围 | 3.3-16.6% (NGSP值), 3.0-16.0% (JDS值) |
| 保存方法 | 2~8°C (冷藏) 12个月 |
| 包装单位 | CinQ HbA1c LF70(R1) / 60mL x 10 瓶 CinQ HbA1c LF70(R2) / 30mL x 10 瓶 CinQ HbA1c MF70(R1) / 60mLx 4 瓶 CinQ HbA1c MF70(R2) / 30mLx 4瓶 |
| 批准文号 | 25A2X00001000008 |
| 产品类别 | 体外诊断试剂 |
| 分类 | Class I |
本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.（爱科来株式会社在日本的分销商）销售。
沪公网安备 31011502009006号
