新闻动态

2014年8月21日

支持早发性肾功能衰竭的诊断与治疗
发售新型诊所用即时检测试剂

爱科来株式会社将于8月28日发售SPOTCHEM Banalyst CysC(胱抑素C),一款用于SPOTCHEM Banalyst SI-3610系统(一款便携式离心法生化分析仪)上测定胱抑素C的全新专用试剂。该系统将用于诊所内早发性肾功能衰竭的诊断与治疗。

爱科来株式会社(以下简称“爱科来”)发售的SPOTCHEM Banalyst CysC(胱抑素C) 是一款用于检测肾衰竭的检测盒(体外诊断产品)。使用时,将其与血样一起放入SPOTCHEM Banalyst SI-3610系统(爱科来有售),即可在诊所中全自动、简单快速地测定胱抑素C。

胱抑素C是肾功能的一项重要指标。其作为糖尿病性肾病*1、IgA肾病*以及其他类型慢性肾病*3 和早发性肾功能损伤的精确诊断指标的功能已广为认可。
过去,我们使用血清肌酐进行肾功能检测,但是这种方法会受到饮食、肌肉质量和运动的影响。相反,胱抑素C不受上述因素影响,即使发生些微肾功能衰竭,其在血液中的浓度也会上升。因此,胱抑素C可以用于诊断血清肌酐无法检测到的早发性肾功能衰竭。

近几年里,在日本由于末期肾衰竭而接受透析治疗的患者数量大幅增加,达到300,000人*4。要应对这种情况,肾功能受损的早期检测和治疗是关键,而即时临床检验的需求也在增加。

爱科来将继续完善产品系列,延续糖尿病测试的先驱企业的传统,继续为医疗领域提供支持。

140821_00.jpg
SPOTCHEM Banalyst CysC


相关产品

自从1988年以来,爱科来一直为医疗诊所提供SPOTCHEM系列即时检测产品。SPOTCHEM Banalyst SI-3610运用µ-TAS (Micro-tas)技术*5,通过小型检测仪提供高精度测定。在迄今发售的HbA1c、CRP和其他糖尿病及传染病相关试剂中,CysC是第四款专用试剂。

140821_02.jpg
SPOTCHEM Banalyst SI-3610

术语释义

*1 糖尿病性肾病
是一种由长期慢性高血糖引起的微血管损伤。其临床表现为蛋白尿(最初表现为微量白蛋白尿)、肾功能受损、高血压和水肿,最后恶化为肾功能衰竭。

*2 IgA肾病(免疫球蛋白A,慢性肾小球肾炎)
IgA是指免疫球蛋白A,一种常见的保护有机体的免疫物质。人体在感冒、扁桃体发炎时会产生一种不同类型的IgA,这种免疫球蛋白A到达肾小球时可能导致发炎,引起肾炎,主要表现为血尿症和蛋白尿。

*3 慢性肾病
是指慢性肾功能损伤。这类疾病与高血压、糖尿病以及其他生活习惯疾病和代谢综合征紧密相关。当肾功能由于慢性肾病继续恶化后,将产生进一步风险。(出处:日本肾脏医学会:CKD 治疗指南2012,循证CKD治疗指南2013)

*4 透析患者人数
2013年年末,日本接受透析治疗的患者人数达到314,180人。其中主要病因为糖尿病性肾病,占总患者人数的43.8%。
(出处:日本透析医学会,基本总结)

*5 µ-TAS(微总量分析系统)技术
是一种位于芯片上的分析系统,芯片经过微处理,内含流道,可以进行各种反应,在很短时间内就能实现血细胞分离、试剂混合和其他操作。


SPOTCHEM Banalyst CysC概要

名称 SPOTCHEMTM Banalyst CysC
发售日期 2014年8月28日(星期四)
规格  
   样本类型 全血、血浆(肝素、EDTA、柠檬酸)
   测定项目 胱抑素C
   测定装置 SPOTCHEM Banalyst SI-3610
   测定原理 胶乳凝集免疫比浊法
   测定时间 约7分40秒 / 检体
   最低样本量 6µL
包装单位 10
建议供应价 12,600日元(10次用)

本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.(爱科来株式会社在日本的分销商)销售。
本产品仅在日本地区销售,其他国家及地区不销售。

*本产品由罗姆株式会社制造。

沪ICP备19013058号  互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2019-0075 沪公网安备 31011502009006号